ЕСПУМИЗАН L перорални капки, емулсия 40 мг / мл 30 мл BERLIN CHEMIE ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Еспумизан® L 40 mg/ml перорални капки, емулсия Espumisan® L 40 mg/ml oral drops, emulsion симетикон (simeticone) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате/използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Винаги приемайте/използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Ако не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Еспумизан® L и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете преди да приемете/използвате Еспумизан® L 3. Как да приемате/използвате Еспумизан® L 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Еспумизан® L 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Еспумизан® L и за какво се използва Еспумизан® L съдържа активното вещество симетикон, стомашно-чревно средство, което действа като премахва пяната и е диагностично помощно вещества. Еспумизан® L е лекарство против подуване и чувство на тежест в корема. Повишеното образуване и натрупване на газове в стомаха и червата във вид на дребно мехурчеста пяна води до неприятни оплаквания като подуване и чувство на тежест в корема. Това е причина и за колики при кърмачето, които са чести оплаквания и се срещат при около 1/3 от новородените. Коликите започват няколко дни след раждането и продължават до около третия месец. Срещат се както при кърмачета, хранени с майчино мляко, така и при тези, хранени с адаптирано мляко. Коликите обикновено започват по едно и също време на денонощието, най-често следобед и вечер, с внезапен, силен и продължителен плач. Лицето на детето се зачервява, крачетата се свиват към корема, а ръчичките - в юмручета. Детето е раздразнително, възбудено, неспокойно. Еспумизан® L намалява повърхностното напрежение на мехурчетата газ и разгражда дребно мехурчестата пяна. Освободените по този начин газове могат да се резорбират от чревната стена и да се отделят по естествен начин. Еспумизан® L действа по чисто физичен начин, не променя химическите реакции и е фармакологично и физиологично неактивен, не взаимодейства с микроорганизми и с ензими. Еспумизан® L не влияе върху храносмилането и не променя киселинността в стомаха. Еспумизан® L не се резорбира и се отделя непроменен. Еспумизан® L се прилага при: симптоматично лечение на заболявания, придружени с повишено образуване и натрупване на газове в стомашно-чревния тракт (метеоризъм), съпроводени с оплаквания като дискомфорт, подуване, чувство на тежест и пълнота в областта на корема; колики при кърмачето; прекомерно поглъщане на въздух, както и при прием на определени храни и напитки, водещи до повишено образуване на газове (боб, леща, зеле, газирани напитки); сърдечни оплаквания, в резултат от придвижване на диафрагмата нагоре вследствие натрупване на газове в стомашно-чревния тракт, подготовка на коремната кухина за образно изследване (рентгеново, ултразвуково и т.н.) и като добавка към контрастна материя при двойно контрастна рентгенография; отравяне с перилни препарати (тензиди). Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. 2. Какво трябва да знаете преди да приемете/използвате Еспумизан® L Не приемайте/използвайте Еспумизан® L ако сте алергични към симетикон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате Еспумизан® L. Ако коремните оплаквания се появят отново и/или продължат, трябва да посетите лекар, за да се определи причината за оплакванията и да се определи вероятното протичащо заболяване, което изисква лечение. Други лекарства и Еспумизан® L Няма известни взаимодействия с други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Няма основания да се избягва приложението на Еспумизан® L по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Не се изискват специални предпазни мерки. Еспумизан® L съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml т.е. на практика не съдържа натрий. 3. Как да приемате/използвате Еспумизан® L Винаги приемайте/използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Препоръчителната доза е: За лечение на стомашно-чревни оплаквания, свързани с натрупване на газове например метеоризъм, чувство на тежест, колики при кърмачета Възраст Дозировка в капки (ml) Честота на прием Кърмачета 25 капки (еквивалентни на 1 ml) във всяка бутилка за хранене или преди или след всяко кърмене Деца от 1 - 6 години 25 капки (еквивалентни на 1ml) 3 до 5 пъти дневно Деца и юноши от 6-14 години 25 - 50 капки (еквивалентни на 1 - 2 ml) 3 до 5 пъти дневно Юноши от 14 години и възрастни 50 капки (еквивалентни на 2 ml) 3 до 5 пъти дневно Забележка: Еспумизан® L може да се прилага също и след операции. Еспумизан® L се прилага по време на хранене или след хранене, а при необходимост и преди лягане. Продължителността на лечението е в съответствие с протичането на оплакванията. Ако е необходимо, Еспумизан L може да се прилага също и за продължителен период от време. При подготовка на коремната кухина за образни изследвания рентгеново, ултразвуково изследване: В деня преди изследването Сутринта преди изследването 3 пъти по 2 ml (еквивалентни на 3 пъти по 50 капки) 2 ml (еквивалентни на 50 капки) като добавка към суспензиите с контрастна материя 4 - 8 ml (еквивалентни на 100-200 капки) до 1 литър от контрастната материя за двойно контрастно изследване Като средство за премахване на пяна при отравяне с перилни препарати (тензиди): Дозирането зависи от тежестта на отравянето: Възраст Дозировка Деца 2,5 - 10 ml (еквивалентни на 65 капки до 1/3 от съдържанието на бутилката) Възрастни 10 - 20 ml (еквивалентни на 1/3 до 2/3 от съдържанието на бутилката) Забележка: Ако сте използвали Еспумизан® L като първо средство след поглъщането на перилния препарат, трябва незабавно да посетите лекар. Начин на приложение Моля, разклатете бутилката преди употреба. За да накапете, дръжте бутилката с дъното нагоре. 25 капки (1 ml перорална емулсия) съдържат 40 mg симетикон. Ако сте приели/използвали повече от необходимата доза Еспумизан® L Не е известно отравяне след употреба на Еспумизан® L. Активното вещество на Еспумизан® L, симетикон, води до разпадане на мехурчетата газ в стомашно-чревния тракт по напълно физичен начин, като е напълно химически и биологично неактивен. Поради това на практика отравяне може да се изключи. Приложението на големи дози Еспумизан® L също се понася без проблеми. Ако сте пропуснали да приемете/използвате Еспумизан® L В този случай може да компенсирате дозата по всяко време. Ако сте спрели приема/употребата на Еспумизан® L В този случай оплакванията могат да се появят отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Досега не са наблюдавани нежелани лекарствени реакции при приложение на Еспумизан® L. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" № 8 1303 София тел Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхранявате Еспумизан® L Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Еспумизан® L е стабилен до 6 месеца след първо отваряне на опаковката. Информация за стабилността след първо отваряне: Еспумизан® L е стабилен до 6 месеца след първо отваряне на опаковката. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Да не се съхранява в хладилник или замразява Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда, 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Еспумизан® L Активното вещество е: симетикон (simeticone). 25 капки (1 ml от емулсията) съдържат 40 mg симетикон. Другите съставки са: макроголов стеарат, глицеролов моностеарат 40-45, сорбинова киселина (Е200), натриев хидроксид (Е524) за постигане на определено рН, натриев хлорид, карбомери, натриев цитрат (Е331), сукралоза (Е955), пречистена вода. Как изглежда Еспумизан® L и какво съдържа опаковката Млечно бяла нисковискозна емулсия. Постепенното пожълтяване на течността е характерно за този продукт. Еспумизан® L е наличен в опаковка с: една бутилка от тъмно стъкло, със защитено затваряне, което се нарушава при отваряне и е съставено от полипропиленова капачка на винт, защитен пръстен и вграден полиетиленов капкомер. 30 ml перорални капки, емулсия. Притежател на разрешението за употреба и производител BERLIN-CHEMIE AG, Германия
